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新型コロナサブユニットワクチン、2期臨床試験完了2020年11月03日

 中国科学院微生物研究所によると、同研究所と重慶智飛生物製品股フン有限公司が共同開発する新型コロナウイルスサブユニットワクチンの1・2期臨床試験の盲検解除会議がこのほど、北京市で開催された。その結果は予想に合致し、同ウイルスが高い安全性と免疫原性を持つことが分かった。

 今回の臨床試験は無作為、二重盲検、偽薬対照に分けられた1・2期臨床試験研究で、ウイルスの安全性と免疫原性を評価した。安全性のデータと結果によると、1・2期臨床試験の観察では今のところ、同ワクチンと直接関連する深刻な不良事件が発生していない。盲検解除データは、同ワクチンが高い耐性、安全性、免疫原性を持ち、次の臨床試験を引き続き展開できることを証明した。

 中国が重点的に展開する5つのワクチン路線の一つとしての同ワクチンは、同研究所の高福院士と厳景華氏のチームが開発したもので、戴連攀研究員が同成果の主要担当者の一人。同ワクチンは独自の知的財産権を持つ。  


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